近日，记者从国家药监局信息中心(以下简称信息中心)获悉，医疗器械标识(UDI)服务公益平台(以下简称平台)已受到众多医疗机构特别是UDI试点医疗机构的关注。目前，已有超过200家医疗机构在平台注册，其中168家医疗机构已利用平台开展数据规范化管理、资质管理、对码服务。平台已累计对211408条基础数据进行了对码。

　　“平台是推动医疗器械UDI制度有效落地的有力支撑。”信息中心应用系统二处处长郭媛媛介绍，为探索推进UDI在医疗机构的实施应用，助力医疗机构解决医疗器械产品数据对码、基础数据不规范等痛点问题，信息中心、华科医药知识产权咨询中心联合中国医疗器械有限公司共同开展《医疗器械标识工作推进——医疗机构UDI应用研究》课题研究，建设平台，并于今年3月上线，面向全国各级医疗机构开放公益服务。

　　据介绍，平台包含数据规范化、UDI-DI(DI为医疗器械产品标识)对码、医疗器械资质管理三大核心功能。其中UDI-DI对码模块，可帮助医疗机构完成内部编码与国家UDI数据库DI对码工作，并在医疗机构数据字典中增加DI字段信息，实现扫描医疗器械包装上的UDI即可自动读取国家UDI数据库中产品标识相关重要信息，从而减少人工录入，并实现用UDI串联采购、入库、临床使用、计费、不良事件监测、医保结算等全链条信息，大大提升医院耗材管理效能，助推“三医联动”。

　　今年3月以来，该课题组已在北京、天津、海南、浙江、福建、山东、湖南、江西等地开展21场UDI和平台使用培训，培训人数达1500多人。

　　平台的建设只是国家药监局着力建设智慧药监大数据的一个缩影。记者了解到，为了切实提高监管效能和人民群众的获得感，国家药监局不断加大药品审评信息公开力度。国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)网站设置优先审评公示、突破性治疗公示、沟通交流公示和上市药品信息等栏目，对申请人和公众关注度高的，纳入加快审评程序的品种信息和批准上市的药品信息进行公开。同时，在“申请人之窗”向申请人定向公开审评进度、审评问询、审评结论、补充资料通知等。据统计，截至目前，药审中心已正式公开发布1289条纳入优先审评审批程序品种的信息，67条纳入突破性治疗程序品种的信息，434个新药技术审评报告，940条通过仿制药质量和疗效一致性评价信息(按受理号计)等。