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喜讯!创新!鼎睿创智多参数监护仪经河南省药监局界定为第二类创新医疗器械!
2025-05-16郑州,2024年11月——鼎睿创智自主研发的多参数监护仪C-300通过河南省药品监督管理局第二类创新医疗器械界定,标志着该产品在技术创新与临床应用价值上获得权威认可,进一步强化了公司在生命支持领域的竞争力。
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鼎睿创智专注于呼吸监测、麻醉及生命支持领域,拥有全球领先的自主知识产权。公司核心团队由留美专家及国际技术人才组成,曾成功推出国内首款无创动态呼吸监测仪,填补了非插管患者呼吸监测的市场空白。
此次获批的多参数监护仪,更是公司在技术创新道路上的又一里程碑之作,它在承袭鼎睿创智过往技术优势的基础上,取得了突破性进展,创新性地将呼吸通气量测量功能有机整合进目前临床广泛使用的常规生命参数监护仪之中。实现了四大生命体征的无创、连续且准确充分的监测,弥补了现有监护中呼吸监测的不足,是对传统生命体征监测仪的全面升级与优化。该产品可广泛应用于临床的各类场景中,为医护人员及时提供关键数据支持,为患者安全保驾护航。 -
喜讯!河南鼎睿创智医疗器械有限公司荣获高新技术企业认证
2025-05-16近日,河南鼎睿创智医疗器械有限公司喜获佳音——公司正式通过国家高新技术企业认定(证书编号:GR202441000395),这一国家级荣誉的获得,这一荣誉的获得,不仅是对公司过往创新成果的肯定,更是对未来发展的期许与激励。
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一、科技赋能医疗 创新驱动发展
高新技术企业认证是我国科技创新领域的权威认定,其评审标准涵盖企业自主知识产权、研发投入、成果转化能力等多个维度。河南鼎睿创智医疗器械有限公司凭借在医疗器械领域持续的技术创新和突出的研发成果,顺利通过层层审核,成功跻身国家高新技术企业行列。
公司始终将科技创新作为核心竞争力,组建了专业的研发团队,建立了完善的研发体系,在多个医疗器械细分领域取得了突破性进展。此次认证既是对公司技术实力的官方认可,也是对企业创新发展的有力鞭策。
二、关于河南鼎睿创智医疗器械有限公司
河南鼎睿创智医疗器械有限公司成立于2017年12月27日,由北京鼎基生物科技有限公司和呼吸领域领军企业美国RMI公司共同合资成立。公司专注于呼吸监控和麻醉领域,致力于研发和生产高端医疗器械产品。公司拥有一支由行业专家和资深工程师组成的专业团队,他们在医疗器械领域积累了丰富的研发经验。公司注重技术创新,每年投入大量资金用于研发,不断推出具有自主知识产权的高端医疗设备。其研发生产的无创动态呼吸监测仪已于2022年获得河南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这进一步证明了公司在技术创新和产品研发方面的强大实力。
三、技术创新与产品研发
公司始终坚持以技术创新为核心驱动力,不断加大研发投入,提升产品性能和质量。此次通过高新技术企业认定,是对公司在技术创新和产品研发方面的高度认可。公司将继续致力于研发更多具有自主知识产权的高端医疗器械产品,为医疗机构提供更优质的解决方案,改善患者的就医体验。
四、未来展望
此次认证不仅是对公司过去成绩的认可,更是对未来发展的鞭策。河南鼎睿创智医疗器械有限公司将以此次获评为契机,继续加大研发投入,深化技术创新,提升核心竞争力,为客户提供更优质的产品和服务。同时,公司也将积极履行社会责任,推动行业技术进步,为医疗健康事业的发展贡献力量。 -
喜讯!鼎睿创智呼吸监测仪入选河南省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录
2025-05-16近日,河南省工业和信息化厅与财政厅联合发布了《河南省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2025年版)》。在这份备受瞩目的名单中,鼎睿创智医疗器械有限公司自主研发的呼吸监测仪凭借其卓越的技术性能和创新性成功入选。这一成就标志着公司在高端医疗器械领域的研发实力和产品竞争力得到了省级层面的高度认可。
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一、产品技术亮点
入选的呼吸监测仪具备多项核心技术指标,其中潮气量监测准确度达到±10%,分钟通气量监测准确度达到±2bpm。该设备采用了先进的传感器技术和智能算法,能够精准监测患者的呼吸状态,为临床诊断和治疗提供重要依据。其高精度的监测能力不仅提高了医疗效率,还显著降低了误诊率,为患者的健康保驾护航。
二、公司实力与创新
鼎睿创智医疗器械有限公司自成立以来,一直致力于高端医疗器械的研发与创新。公司拥有一支由行业专家和资深工程师组成的专业团队,他们在医疗器械领域积累了丰富的研发经验。公司注重技术创新,每年投入大量资金用于研发,不断推出具有自主知识产权的高端医疗设备。此次呼吸监测仪的成功入选,不仅是对公司技术实力的肯定,也是公司在医疗器械领域持续深耕的成果展示。
三、市场前景与社会价值
随着人们对健康的关注度不断提高,医疗器械市场的需求也在持续增长。鼎睿创智医疗器械有限公司的呼吸监测仪成功入选河南省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录,将为公司带来更广阔的市场空间。该设备的推广应用将有助于提高基层医疗机构的诊断水平,改善医疗服务条件,为更多患者提供高质量的医疗服务。同时,这也体现了公司积极履行社会责任,推动医疗行业发展的决心。
四、未来展望
鼎睿创智医疗器械有限公司将继续加大研发投入,不断提升产品性能和质量,为市场提供更多优质的医疗器械产品。公司将继续与国内外科研机构和医疗机构合作,开展前沿技术研究和临床应用探索,推动医疗器械行业的技术进步。未来,公司将致力于成为全球领先的医疗器械供应商,为全球医疗健康事业贡献力量。
此次呼吸监测仪的成功入选,是鼎睿创智医疗器械有限公司发展史上的一个重要里程碑。公司将以此为契机,进一步提升品牌影响力,拓展市场份额,为实现高质量发展奠定坚实基础。我们相信,在全体同仁的共同努力下,公司必将在医疗器械领域创造更多的辉煌成就。
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鼎睿创智全球首款无创动态呼吸监测系统获批上市,开启呼吸监测新时代!
2022-06-27鼎睿创智全球首款无创动态呼吸监测系统获批上市,开启呼吸监测新时代!
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河南省加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案
2022-06-16为深入贯彻药品安全“四个最严”要求,推动高值医用耗材中选医疗器械企业全面落实主体责任,切实保证中选品种质量安全,特制定本方案。
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喜讯!鼎睿创智获得河南省药监局颁发的无创动态呼吸监测仪医疗器械注册证!
2022-03-03鼎睿创智研发生产的无创动态呼吸监测仪于2022年3月4日正式获得由河南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。无创动态呼吸监测仪与我公司生产的一次性肺电极传感器配套使用,用于监测病人的呼吸状态。该监测系统的关键技术是阻抗信号转换为呼吸数据的核心算法。系统通过给患者胸部施加持续恒定电流,通过传感器贴片采集患者胸部几个位置电压,获得患者胸部阻抗情况,利用核心算法,识别非线性信号数据,有效区分个体阻抗差异,剔除噪声,通过复杂运算得出患者呼吸状态。 该产品实时、精确为非插管患者提供持续的每分钟通气量(MV),潮气量(TV)和呼吸频率(RR)的全面定量监测。该产品可在PACU,ICU和普通病房使用,特别适合术后阿片类镇痛,高危病人,小儿,和产妇等患者的呼吸监测。目前市场上尚未有其他同类竞争产品。
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喜讯!鼎睿创智获得河南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证!
2022-02-17阅读详情 -
国内首款/鼎睿创智携RVM亮相第28次全国麻醉学术年会
2023-09-15阅读详情 -
第87届CMEF
2023-04-27阅读详情 -
医疗器械注册自检管理规定解读
2022-02-10阅读详情
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